中國的醫藥研究外包領域正在發生富有前景的變化

10月26日，中國的藥明康得新藥開發公司在紐約證券交易所的股價收盤于39.35美金，幾乎是其三個月前首日收盤價的兩倍。

 

這家中國最大的醫藥和生物技術的研發外包服務提供商獲得的業績對於這家有七年歷史的企業和整個醫藥研究外包行業（Contract Research Organization, CRO）的未來是一個很好的預兆。“這是個令人興奮的故事”，藥明康得的早期投資人，富達亞洲風險投資（Fidelity Asian Ventures）的合夥人陳立實說道，“我們對公司以及中國研究外包產業的未來充滿信心。”

 

的確，行業專家認為由於這些醫藥公司對控制成本所作的努力，亞洲，尤其是中國大陸和臺灣地區以及印度，將發展成為強勁的CRO市場。“制藥公司的成本壓力越來越大，”美國保諾公司（BioDuro）負責商業發展與協作管理的副總裁史蒂文·M·哈勤斯（Steven M. Hutchins）說，“他們在尋找降低開發新藥品成本的各種方法。”保諾是一家全球性的生命科學外包服務公司。

 

自20世紀70年代起，制藥業就開始外包研發的流程，研發外包也逐漸涵蓋了產業的所有領域，從新藥開發直至後期行銷等方方面面。而新藥開發的週期在近年也有所延長。另外，英國一家叫做“商業觀察”（Business Insights）的市場調研公司發佈的一份報告顯示，比起制藥公司自行開發和實驗，研究外包機構進行臨床實驗將節省30%的時間。

 

一個迅速成長的市場

 

根據“商業觀察”的報告，2006年研究外包機構的全球市場約為140億美金，而在2010年有望達到240億美金。“將醫藥研發外包給中國和印度的合作研究機構以及小型生物科技和制藥公司這一現象正引起極大關注，並將在接下來的10年當中持續升溫。” 哈勤斯說。

 

除了外包服務能節省成本以外，近年來快速發展的全球化步伐，複雜的藥品審批程式，以及眾多專利權的到期，都在為全球研究外包機構的成長注入動力。“我認為所有大型制藥公司都在尋找外包。” 英國的生物制藥公司UCB Celltech負責研發的副總裁理查·皮瑟（Richard Pithe）博士如是認為。

 

皮瑟最近剛剛結束了首次印度和中國之行，他此行意在尋找合適的機會，將抗生藥物研發的至少部分環節進行外包。他說：“大型制藥公司目前正在調整其運營流程，並試圖將新藥研發的部分程式外包，以突破其所面臨的瓶頸。”富達亞洲的陳立實認為“目前合作研究機構市場依然十分分散”，但他對這個領域的投資前景十分樂觀：“我認為在今後幾年，中國的醫藥研究外包市場將會出現20％到30％的增長，並且有足夠的投資機會。”

 

來自印度的競爭

 

但是在這一領域，中國將會面臨來自印度的有力競爭。

 

根據美國國家健康研究機構的臨床實驗網站（www.clinicaltrials.gov）截止到今年6月初的資料，中國大陸現有275個進行中的實驗項目，只比印度多5個。而臺灣雖然在人口上無法與前兩者相提並論，卻擁有532個進行中的臨床實驗項目。日本以328這個數字緊隨其後。

 

然而，中印兩國在全球研究外包市場中都只占一小塊份額。根據印度的兩家研究機構ValueNotes和Knowgenix今年4月聯合發佈的報告，印度的醫藥研究外包的總收入為年均7500萬美金，而另外的資料顯示，印度在全球臨床實驗專案中只占到約1.5％的份額。國際業內人士相信中國目前的市場價值比印度更小。

 

兩個國家各有各的優勢。陳立實認為：“比照印度，中國有其優勢，比如勞動力成本更低、基礎設施更完善、研究材料更易於獲得。”他強調中國也在努力保護知識產權。

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