醫療創新産業：新産品如何上市

        沃頓商學院的醫療系統教授羅頓·羅伯特·伯恩斯（Lawton Robert Burns）在開始教授醫療管理的時候，發現學術作品中存在著漏洞，即有關醫生、醫院、政府法規和保險的資料非常豐富，但卻找不到任何關於醫療産品生産商的有價值的資訊，而醫療産品是該行業中的一個核心部分。

        伯恩斯決心出版自己的新書《醫療創新》來填補該項空白。該書主要論及醫藥品、生物科技、醫療設備和資訊技術四個方面，並對每個領域在推出新産品的過程中面臨的挑戰進行了一番探索。

        該書由伯恩斯編輯，內容由他本人、其他沃頓商學院教員以及業界領導人撰寫，旨在對決定新藥或新産品能否最終上市銷售的內外因進行分析。

        書中的四個方面均涉及到提供産品及服務，從而幫助改善患者的健康狀況甚至挽救他們的生命，但這些産品的價格卻在日益上漲。儘管此書的中心議題是醫療創新，但書中不可避免提出一個至關重要的問題：即醫療系統能否繼續承受藥品的價格不斷上漲？

        伯恩斯稱，他希望該書不僅適用於課堂也具有實際應用價值。由於對醫療技術的依賴性日益增加，醫療費用負擔沈重，學習醫療管理的學生必須透徹瞭解醫療産業鏈中的生産商。“看病成本中增長最快的部分就是醫藥用品，”不論是藥品或是醫療外科器械，醫院管理人員都應該對供應廠商的情況有所瞭解。“醫院必須採取積極主動的態度，瞭解所選擇的供應廠商的價值所在。”
       
        與此同時，包括生物科技與醫療設備在內的各個領域必須知曉其他領域的運營狀況，特別是在如今技術“聚合”盛行的情況下更應如此。“我們編寫該書的原因之一就是醫藥産品正在緩慢而堅定地趨於集中。一個領域在進行新産品開發的時候對另一個領域的依賴性將會日益增加。”醫療設備與制藥技術相結合的藥物塗層血管支架就是很好的證明。

        伯恩斯是沃頓健康管理與經濟學中心（Wharton Center for Health Management and Economics）的主任，他指出這本書是在醫療産品行業規模巨大且利潤空間相當豐厚的大環境下編寫的。根據2003年的年收入排名，有九家制藥公司和四家醫療設備公司躋身財富500強企業。同年，全球制藥公司、生物科技公司和醫療設備公司創造的總收入超過6000億美元。

        對制藥行業的研究在伯恩斯的書中佔據了大量的篇幅，業內資深人士喬恩·諾斯拉普（Jon Northrup）對制藥行業的種種複雜性進行了分析。美國的藥品銷售額從1980年的140億美元增加至2003年的2200億美元。

        病患、消費群體等經常指責藥品定價過高，制藥廠商利潤過於豐厚，投資人則抱怨制藥公司缺乏創新。但諾斯拉普卻對制藥公司表示同情理解，他認爲制藥行業受到“風險大、研發時間長、激勵利益相關者參與業務模式的投資回報時間長等因素的相互影響。”

        他指出，制藥行業面臨的風險極大，因爲研發的結果往往是發現一口“乾涸枯竭”而不是“清泉噴湧的水井”。一家制藥公司同時研發100種藥品，最後只有兩到三種得以上市銷售。研發新藥所需的時間也漫長得可怕：從基礎研究到臨床應用可能要耗費十多年的光陰。

        書中寫道，“所以，假如新藥上市要花12年的時間，結果從中賺得2%的利潤，這種業務模式要得到富有競爭力的資助確實面臨著極大的挑戰，”有鑒於此，制藥公司致力於研發明星藥品的心態也就可以理解。“明星藥品（每年銷售額在10億美元以上的産品）可以帶來豐厚的利潤，而絕大多數新藥不過是擊出壘打而已。”

        諾斯拉普認爲藥物研發必須提高成本效益。“必須想辦法降低風險和縮短研發時間，”讓有問題的研發專案迅速下馬。制藥公司已經開始尋求讓新藥更加順利走向市場的各種業務解決方案，譬如與生物科技公司達成受讓許可權協定，以及直接進行並購活動等。

一味追求推出新産品或技術

        制藥行業面臨的許多挑戰在生物科技領域更加突出。由於沒有悠久的歷史可以追尋，生物科技公司要想取得成功就必須以令人感興趣、具有推廣價值的新産品來說服投資人掏腰包。

        生物科技行業顧問卡裏·普菲爾（Cary G. Pfeffer）寫道，這個行業起步的時間還不長，既可以說它的發展令人失望，也可以說它已經獲得成功。他引用《華爾街日報》（Wall Street Journal）刊登的文章指出，整個生物科技行業虧損達到400億美元，但上市銷售的生物科技藥品也已超過196種，“其中許多藥品對於挽救病人的生命具有重要意義。”

        他說生物科技公司能否獲得成功取決於多種因素，譬如是否擁有頂尖的管理人才並且具備客觀行事的能力。儘管生物科技公司給人以擅于創造和思維靈活的印象，但“他們常常只顧追求推出新産品或技術，而無法及時停止或者改變研發專案的進程。”

        此外，普菲爾還預言有更多的大型制藥公司和生物科技公司會走上合作之路。他在書中寫道，“越來越多的大型制藥公司依靠生物科技來開發新産品、新技術和進行科學創新。”

        生物科技公司還可以從研發各種新技術中賺取利益，包括基因療法以及基因組學和蛋白組學領域的新産品。但研發這些技術和産品需要時間。沃頓資深研究員、風險投資基金合夥人斯蒂芬·薩馬特（Stephen M. Sammut）在論及生物科技的另一章節中寫道，“雖然創新可以帶來一定的經濟回報，但要依靠基於基因組學/蛋白組學技術發明的新藥帶來預期現金流，需要的時間比預期的要長十年到二十年。”

        而論及醫療設備的章節卻異常樂觀。在華爾街開展行業研究的作者庫爾特·庫魯格（Kurt Kruger）指出，不論從何種角度衡量，醫療設備都是美國最具吸引力、利潤最豐厚的行業。”2003年，六家規模較大的醫療設備公司的平均營業利潤率達到26%。

        庫魯格認爲需求隨著商品價格的上升而下降的經濟原則似乎並不適用於醫療設備行業。他在書中寫道，“由於受人口分佈發展和疾病持續蔓延的驅動，加上醫藥技術幾乎全部可以應用於制藥實踐，醫療産品因而得以實現可持續增長。”

        他以監控心跳和在必要時進行電擊挽救患者生命的植入式心律除顫器爲例。2003年，美國爲病人植入了大約12.5萬台這樣的設備，每台設備的售價在2.5萬美元左右。血管支架也是如此。2002年美國爲病人植入了大約120萬台純金屬血管支架。接著又發明了用於防止動脈再次堵塞的藥物塗層血管支架。這種支架的售價在每台3000美元左右（是普通血管支架的三倍），但患者似乎並沒有因爲價格而棄之不用。

        庫魯格說，醫療設備公司業務模式的不同之處在於，他們面對的客戶不是病人，而是負責選擇産品的醫生。每年訂購的血管支架在150萬套左右，但進行品牌挑選的只有1.4萬名介入性心臟病專家。每年美國有幾十萬病人安裝人工髖關節，但負責挑選品牌的同樣只有1.7萬名骨科醫生。設備公司可以直接向醫生推銷自己的産品，無需費盡口舌向病人介紹哪種起搏器的功能更好。

         展望未來，庫魯格認爲藥物塗層血管支架這樣的藥物設備整合性産品將會增加。背部手術中使用的一種複合設備就是事先在金屬的脊柱結構外表塗上藥物來促進骨骼生長。

        伯恩斯書中論及的最後一塊醫療産品領域是資訊技術，提倡發展資訊技術的人士相信未來病人的病歷將完全電子化，也就是從任何地方都可以查看病人的病歷；醫生和護士將在電腦中而不是記錄紙上輸入指令，從而改善醫療護理質量和減少差錯；專家還可以對加護病房及其他病房的病人實施遠端監控。

        儘管前景非常樂觀，但本章作者傑夫·戈德史密斯（Jeff C. Goldsmith）認爲IT技術應用於醫療行業的速度極爲緩慢，落後於IT技術在其他行業的應用。造成這種狀況的原因很多。各種衛生組織錯綜複雜，IT系統不能採用一刀切的方式安裝在所有的衛生組織。人爲因素也阻礙了IT技術的推廣：包括醫生、護士和藥劑師在內的醫護人員習慣沿用熟悉的方法行事，他們也許會抵制變革。伯恩斯說，“短期來看IT技術對於醫療行業的價值被過分渲染，但從長遠而言它的作用又被過低估計。”
        
        書中最後提到，這本書將會使得學生和醫療業的專業人士能對各種醫療産品現在和將來會對患者産生何種影響進行評估。醫療産品市場的走向值得關注。