美國準備好以價值為導向定價藥物了嗎?

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美國政府引入以價值為導向定價藥物的建議有可能改變醫療保險公司、藥品生產商和醫生的業務基礎以及治療費用。在這個以治療效果為導向支付藥品的定價模型中,保險公司必須對支付給醫藥公司的費用進行重新協商,然後把折扣或補貼還給患者,其中包括價格較低的醫療計畫,沃頓商學院和喬治城大學的專家說道。

3月8日,醫療保險和醫療補助服務中心(Centers for Medicare & Medicaid Services,CMS)宣佈了一項提議,以測試如何提高醫療保障B方案(Medicare Part B) 支付處方藥的方式,並支援醫生提供更高品質服務的全新模型。根據CMS的說法,該倡議的“目的是測試不同的激勵措施,激勵醫生和患者做兩件事情:促使醫生開最有效的藥物;測試新的支付方法以獎勵積極的醫療效果。”

對於消費者來說,以價值為導向定價藥物的舉動“無疑是向正確的方向邁進了一步,” 沃頓醫療管理教授派特裡夏·丹澤(Patricia Danzon)說道。然而她也警告說:“任何控制藥品價格的嘗試都必須確保能持續激勵研發,並提供一些價格與效果之間的關係。”

“治療癌症、丙型肝炎和多發性硬化症的新藥都價格不菲,在公共及私人支付者之間開始產生了新的緊張局勢,而這也導致了如何調整價格的新想法,”喬治城大學衛生政策研究所的衛生政策分析師兼研究教授傑克·霍德利(Jack Hoadley)說道。由於在上世紀90年代和21世紀初推出的大部分藥物都已經過了專利期,因而近年來向價格低廉的非專利藥的轉變也有所減緩,他進一步說道。

在天狼星衛星廣播公司111頻道沃頓商業電臺播出的“沃頓知識線上” (Knowledge@Wharton show  on Wharton Business Radio on SiriusXM channel 111)節目中,丹澤和霍德利解釋了這些變化對保險公司和患者將產生怎樣的影響。

霍德利解釋了高藥價是如何促使向以價值為導向定價藥物轉變的。“當你看到市場上新的降膽固醇藥物價格為一年15000美元,而用來治療膽固醇的前一代藥物價格也就在每年2000或3000美元,而如果是非專利藥物,價格可能更低時,這就給了消費者理由,想要只使用療效好的藥物。”

丹澤說膽固醇藥物備受關注是因為相較於以前的藥物,用來治療該疾病的新藥物更加昂貴。而以前的藥物現在已經是價格更低的非專利藥,也是大部分患者使用的藥物。另一個原因是,特定類別的藥物有“衡量療效的良好的替代指標,”她補充說道。

癌症是另一個以療效為導向進行定價的治療領域。這在其他國家很是常見。“有這樣的說法,腫瘤縮小或復發可以用合理的精度來測量,”丹澤說道,“當有良好的可預測的短期指標時,這種定價做法就會很奏效。”她進一步說道:“膽固醇水準正好也是其中之一,而幾種癌症也有很好的衡量指標。”

丹澤指出,價格與藥品所承諾的療效之間有關聯的想法出現在10到15年前,但是這種想法並未成功,也未廣泛流傳。“如今,之所以受到廣泛關注是因為跟蹤療效的資料系統比當年要好得多,”她說道,“現在有希望用更連貫的方式使用和追蹤資料分析。”

亟待解決的問題

然而,轉向以療效為導向進行定價將會遇到一些困難。問題之一就是“美國保險公司的多元化”允許患者在不同的保險公司間轉移他們的健康計畫。丹澤說這樣很難跟蹤他們所服用藥物的長期影響。她指出,這種做法在單一支付系統的加拿大和歐洲一些國家運行良好。霍德利指出,許多藥物的臨床反應可能需要幾年的時間。

丹澤說,另一個問題涉及到保險公司可能從藥品製造商處得到的補貼是否真的回到了已經付過保險費的患者手中。霍德利則表示,制定更便宜的健康計畫可能是當效果低於預期時對患者的一種補償方式。

在如何最好地跟蹤患者所服用藥物的價值上也將會出現問題。霍德利說其中一種選擇是使用替代指標。這些都是被治療疾病的一些衡量指標,如心臟問題中的膽固醇水準。“問題在於,我們是基於替代指標還是基於心臟健康的實際提升上來衡量療效,諸如究竟是基於膽固醇水準還是避免心臟病或是減輕其他心臟疾病等實際改進來調整補貼,”他說道。

根據霍德利的說法,以價值為導向定價的做法使患者能接受昂貴的但潛在結果不確定的藥物治療。他指出,保險公司通常不會在他們的健康計畫中提供這種昂貴而利益又不確定的藥物。但如果藥品製造商同意以價值為導向進行定價,保險公司的態度可能會有所緩和。

他說道,然而在這種情況下,可能需要時間來確定哪種藥物可以使用這種方法,以及臨床指標適合這種做法的藥物有哪些。他還補充道,這種做法在諸如醫療保險和醫療補助等公共部門計畫中也將會很難,因為監管障礙“讓這些計畫不可能或很難做到。”

丹澤說,採用以價值為導向定價藥品模型的國家使用兩大方法。第一個方法包括在設置藥物價格中對增量結果進行測量,比如相對于現有藥物,確定新藥物的效用。第二個方法是跟蹤患者,查看是否像承諾的一樣有效。但這種做法因為更昂貴也更耗時,未被廣泛使用。然而,她指出,英國、義大利和加拿大使用了第二種方法,尤其是針對昂貴的抗癌藥品以及有良好替代指標的藥品。

霍德利說,如果政府決定採取進一步行動,那麼以價值為導向的定價方式這一聯邦方案將在今年底或明年初生效。接受公共評議的最後日期是5月9日。在做出決定前,政府將對這些評論進行審查。

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"美國準備好以價值為導向定價藥物了嗎?." China Knowledge@Wharton. The Wharton School, University of Pennsylvania, [01 July, 2016]. Web. [21 September, 2017] <http://www.knowledgeatwharton.com.cn/zh-hant/article/8828/>

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"美國準備好以價值為導向定價藥物了嗎?" China Knowledge@Wharton, [July 01, 2016].
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